工业技术发展的同时,不但提高了市场的需求量增进行业的发展,更提高了市场对于车间地坪的要求。对于洁净地坪要求除了耐磨、耐压、耐腐蚀这几个基本的要求外,洁净和无菌程度也成为了衡量现代化生产水准的一个重要因素。其中,由于无菌洁净地坪的制作要求的严格性、特征性洁净地坪的制作更是现代洁净车间生产环境的重要保证。
以医药行业洁净地坪系统为例,无尘车间也叫洁净厂房、洁净室、无尘室、是指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害气体、细菌等污染物排除,并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度等控制在某一需求范围内,而所给与特别设计的房间,即不论外在空气如何让变化,其实内均能具有维持原先所设定要求的洁净度、保湿度及压力等特性。在设计和建设厂房时,为了减少灰尘的聚积,要求洁净室的内表面要求平整光滑、没有裂缝、接口严密、物颗粒物脱落,并且便于清洁和消毒,在墙壁与地面交界处最好呈弧形。
常用于生产胶囊、散剂、颗粒级的药品生产区域属于控制区,洁净度级别分为两种:
A、300000级,尘埃的最大允许数 0.5um为10500000,60000立方米;
微生物最大允许数浮游菌为1000,沉降菌为15立方米;
B、100000级,尘埃的最大允许数 0.5um为3500000,20000立方米;
微生物最大允许数 浮游菌为500,沉降菌为10立方米;
常用于生产水针剂、粉针剂的针剂区域属于洁净区,洁净度也分为两点:
A、10000级,尘埃的最大允许数 0.5um为350000,2000立方米;
微生物最大允许数 浮游菌为100,沉降菌为3立方米;
B、100级,尘埃的最大允许数 0.5um为3500;
微生物最大允许数浮游菌为5,沉降菌为1立方。